2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

〖壹〗、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项 ，行业标准制修订计划79项 。

〖贰〗 、医械晚报核心内容：国械崛起
，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新
。

〖叁〗
、管理标准：47项 ，占比3%
，涵盖医疗器械生产、经营 、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24% ，涉及医疗器械检测
、试验、评价等方法的技术要求 。产品标准：1053项
，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能 、安全
、有效性等指标制定
。

〖肆〗、国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作 ，规范相关技术要求 。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定
。

〖伍〗 、确保了市场的稳定供应。首年意向采购量超过6万个
，显示了安徽省对冠脉扩张球囊的巨大需求 。集采覆盖范围与影响 该项目正式启动后，冠脉球囊将在今年内率先实现所有省份的全覆盖 ，进一步推动了医疗器械的普及和可及性
。集采有助于降低冠脉扩张球囊的费用，减轻患者负担
，提高医疗资源的利用效率。

现在晋州疫情高速口封闭了吗?

〖壹〗
、近来除了湖北一些城市封城外，北京、广州等都表示不进行封城 ，只是部分城市发往湖北方向的航线 、列车暂时停运 。如果大家购买车票想退票
，国家铁路集团1月29日也表示，近来退票免收手续费的规定适应用于1月28日0时前购买的火车票。

〖贰〗、石黄高速晋州口开了
。通过查询相关信息显示 ，截止2022年12月14日
，石黄高速晋州口疫情防控中心已发布石黄高速晋州口开着的消息，无需检查 ，西古城站可以出入
，有防疫人员抽检，提供绿码通行即可。

〖叁〗
、根据石家庄市疫情防控指挥部通告 ，晋州市为低风险区
，有序恢复正常生产生活，有效管控人员流动和聚集 ，原则上不跨县（市、区）流动，严防交叉感染 。经晋州市疫情防控领导小组研究
，具体通告如下：全市所有人员原则上不出市，在市域内进行必要的生产生活
。

〖肆〗 、在严格落实常态化疫情防控措施的基础上 ，解除市域封控
，恢复正常生产生活秩序。

〖伍〗
、太行山高速西柏坡至阜平保定段：因交通管制，城南庄站双向关闭 。张石高速北出口支线（S053）：张石高速北出口支线：因疫情防控 ，石家庄北站上、下道口双向劝返车辆
。

山西省运城市垣曲县疫情是个啥情况啊?

当日解除医学观察1例：运城市垣曲县1例。尚在医学观察的无症状感染者13例：太原市阳曲县1例 、太原市清徐县3例
、晋城市城区3例、晋中市太谷区1例 、运城市垣曲县4例
、运城市夏县1例 。

疫情原因
。根据山西运城市垣曲县新冠肺炎疫情防控指挥部获悉；为严控疫情传播风险、尽快管控各类接触人员和风险点位 、保障人民群众生命安全和身体健康该县自2022年8月24日8时起实行临时性全域社会面管控
、时间暂定3天（8月24日8时﹣8月27日8时）随后根据疫情形势适时调整。

随着病情的发展
，病人会出现发烧的症状，发烧度数在33度以上 。另外还会出现呼吸道相关症状 ，包括咳嗽、喉咙疼痛等
。随着症状的加重
，病人会出现呼吸困难 、胸闷、气短，甚至会出现呼吸窘迫等严重症状。进行影像学的检查会发现肺部有磨玻璃一样的肺间质的改变 。

朔州市：朔城区270例
、应县26例。晋中市：榆次区14例、榆社县1例 、左权县5例
、和顺县2例、昔阳县10例 、太谷区15例
、祁县1例、平遥县1例 、灵石县1例
。

山西太原小店区与运城市垣曲县有疫情最新情况。2022年8月28日0-24时 ，山西省新增本土新冠肺炎确诊病例2例（太原市小店区1例
、运城市垣曲县1例） 。

没有
。垣曲县
，隶属山西省运城市；位于黄河北岸，中条山北部；山西省南端 ，运城市东北隅，总面积1620平方千米。截止2022年9月17日
，通过查询相关资料可知，垣曲县无新增病例 ，不是中高风险地区
，没有封城 。为了配合疫情防控，出门佩戴好口罩
。

中国疫情放开未截止12月8日部分反弹城市有那几个

山西、四川 、北京
、河北。这四个城市算是新增的第二梯队 ，近来情况总体可控
，但部分区域依旧严峻 。其中，山西昨日新增18+1109
。四川139+591 ，北京1168+2194。山东则是50+425 。此外
，陕西（27+848）、河南（161+269） 、黑龙江（94+869）、上海（39+327）等地，这几日新增相对平稳一些
。

哈尔滨市和青岛胶州市因疫情原因推迟开学。4月12日 ，哈尔滨市宣布原定4月17日初中生开学时间推迟
，具体开学时间视疫情而定；4月9日，青岛胶州市此前出现两例新增病例 ，由低风险转为中风险，高三学生原定4月15号开学也被推迟 。全国各地每天都有新增确诊病例
，境外输入病例增多。

前期疫情导致快递停滞延迟，波及“双十二
”促销：受前期疫情管控影响 ，国内部分地区快递业务出现停滞
、延迟
，不仅上个月的“双十一”未传出销售佳绩，也波及了“双十二 ”平台促销
。截止双十二当天结束 ，包括阿里天猫、京东 、拼多多在内的多家网购平台
，都未对外公布双十二的促销数据。

022年12月全国哪里没有疫情 —— 最新卫健委发布数据显示：海南
、湖北、宁夏的绝大部分城市没有疫情，属于常态化防控区 ，还有很多省份内有市区未有新冠肺炎疫情确诊病例的通报
，而省级别的城市基本都有过新冠疫情 。

不过，凯里指出 ，经过两国评估疫情风险之后
，VTL巴士票和飞机票将于1月21日开始重新开放销售，但是会减少销售配额
。“详情可以向交通部（VTL陆路）和贸工部（VTL航空）查询。

带班领导需要24小时在岗吗

〖壹〗 、在任何单位或部门 ，一旦设置了值班带班领导的角色，那么这个领导必须保证24小时在岗
，手机也不能关机 。这是因为在值班带班期间，他需要处理下级值班人员无法处理的问题或事件
。如果遇到超出其处理权限的情况 ，值班带班领导需要迅速向单位主要领导汇报
，并在获得授权后进行应急处理。

〖贰〗
、带班领导通常需要一直在岗 。以禹城市教体局机关为例，在国庆假期值班值守工作会议中明确要求 ，值班人员要严格执行24小时值班和领导带班制度
，带班领导需全天在岗带班
。这是因为做好值班值守工作是安保维稳最基础、最底线的要求，带班领导在岗有助于确保信息联络畅通 ，能及时处理紧急事项
，保证各项工作正常运转。

〖叁〗 、领导干部在岗带班指的是24小时在岗带班 。通过查询相关公开资料显示，带班领导干部必须实行24小时在岗带班 ，值班人员全时在值班室值班
，不得擅离职守
、脱岗离岗
。

〖肆〗、市委办公室是否需要24小时值班取决于具体的规定和工作需求。一些市委办公室为了保障工作的连续性和紧急事务的及时处理，可能会实行24小时值班制度 。这种制度下 ，通常由副科级以上领导干部带班，并按照《机关干部值班表》轮流执行。

〖伍〗 、值班时间与班次：工作日夜间（17：00至次日9：00）
、周末实行24小时在岗值班
，分3班轮换；特殊时段如法定节假日、重大会议活动 、主汛期等需24小时在岗值班，由主要领导带班
。